来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州仕韫生物技术有限公司的评价PSCA靶向荧光造影剂GGA-sNIR在前列腺癌根治术术中成像的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261362，首次公示信息日期为2026年4月10日。

该药物剂型为粉针剂，用法用量为静脉推注，单次给药。本次试验主要目的为评价在前列腺癌患者中单次注射GGA-sNIR后的安全性和耐受性；次要目的为评估联合近红外荧光成像系统识别肿瘤组织的初步有效性、药代动力学特征及免疫原性情况。

注射用GGA-sNIR为化学药物，适应症为适用于前列腺癌患者，作为前列腺癌根治术术中识别肿瘤组织的辅助手段。前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，早期症状隐匿，进展后可出现排尿困难等，根治术是重要治疗手段，术中精准识别肿瘤组织可提升手术效果。

本次试验主要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查、12-导联心电图、临床实验室检查、注射部位反应等；次要终点指标包括肿瘤组织识别的灵敏度等成像指标、药代动力学参数、抗药抗体产生情况。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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发布于：北京市